A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou nesta segunda feira, 9, em Brasília, um alerta de farmacovigilância sobre os riscos associados ao uso inadequado de medicamentos agonistas do receptor GLP 1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. O comunicado chama atenção para a necessidade de reforçar as orientações de segurança diante do aumento de notificações de eventos adversos no Brasil e em outros países.
O grupo de medicamentos citado pela Anvisa inclui dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida, substâncias aprovadas no país para indicações específicas e que exigem prescrição médica. Segundo a agência, embora o risco de pancreatite já conste nas bulas, o crescimento dos relatos levou à emissão de um novo alerta direcionado a pacientes, profissionais de saúde e estabelecimentos de venda.
“Conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras, esses medicamentos devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição e acompanhamento de profissional habilitado”, destacou a Anvisa no comunicado oficial divulgado hoje.
De acordo com a agência reguladora, o acompanhamento médico é essencial devido à possibilidade de eventos adversos graves, entre eles a pancreatite aguda. Em alguns casos, a condição pode evoluir para formas necrotizantes e fatais, o que reforça a importância do diagnóstico precoce e da interrupção imediata do uso diante de suspeitas clínicas.
A Anvisa esclareceu que o alerta não altera a avaliação de risco e eficácia das substâncias. “Apesar do alerta, não houve mudança na relação de risco e eficácia dessas substâncias. Ou seja, os benefícios terapêuticos ainda superam os efeitos adversos, de acordo com as indicações e modos de uso aprovados e constantes da bula”, informou a agência.
O documento também menciona um posicionamento recente da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido. No início do mês, a MHRA emitiu alerta sobre o risco, considerado pequeno, de ocorrência de pancreatite aguda grave em pacientes em tratamento com medicamentos da mesma classe.
Dados e medidas regulatórias
Levantamento da Anvisa aponta que, entre 2020 e 7 de dezembro de 2025, foram registradas 145 notificações de suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos no Brasil. No mesmo período, houve seis notificações de casos suspeitos com desfecho de óbito, informação que contribuiu para o reforço das ações de monitoramento.
Em junho de 2025, a agência determinou a retenção obrigatória da receita médica para a venda das canetas emagrecedoras em farmácias e drogarias. A medida passou a exigir prescrição em duas vias, com a venda condicionada à retenção do documento, procedimento semelhante ao adotado para antibióticos.
As receitas têm validade de até 90 dias a partir da data de emissão. Segundo a Anvisa, a decisão buscou reduzir o uso fora das indicações aprovadas e ampliar a segurança dos pacientes. “A decisão teve como objetivo proteger a saúde da população brasileira, visto que foi observado um número elevado de eventos adversos relacionados ao uso desses medicamentos fora das indicações aprovadas”, destacou a agência.
A Anvisa também alertou para os riscos do uso indiscriminado, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica. “A Anvisa destaca que o uso indiscriminado e fora das indicações autorizadas, especialmente para emagrecimento sem necessidade clínica, eleva significativamente o risco de efeitos adversos e dificulta o diagnóstico precoce de complicações graves”, completou.
Orientações e histórico
No comunicado, a agência orienta que usuários procurem atendimento médico imediato ao apresentar dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e estar associada a náuseas e vômitos, sintomas sugestivos de pancreatite. Profissionais de saúde devem suspender o tratamento ao suspeitar da reação e não retomar o uso caso o diagnóstico seja confirmado.
A Anvisa reforçou ainda a importância da notificação de eventos adversos no sistema VigiMed, ferramenta utilizada para monitorar reações relacionadas a medicamentos e vacinas. Segundo a agência, o registro contribui para o acompanhamento contínuo da segurança desses produtos, que estão há pouco mais de cinco anos no mercado nacional.
Ao longo dos últimos anos, a Anvisa já emitiu outros alertas envolvendo canetas emagrecedoras, como o risco de aspiração durante procedimentos anestésicos e a associação entre o uso de semaglutida e perda de visão.
Fonte: Agência Brasil
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