Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária decidiu proibir, em todo o território nacional, a venda, a fabricação, a importação, a distribuição, a divulgação e o uso de medicamentos à base de tirzepatida das marcas Synedica e TG, além de produtos com retatrutida de todas as marcas e lotes. A medida foi tomada nesta quarta-feira, 21, e atinge substâncias que vinham sendo comercializadas de forma irregular e ficaram conhecidas popularmente como “canetas emagrecedoras do Paraguai”.

A decisão consta em resolução publicada no Diário Oficial da União e passa a ter efeito imediato. Segundo a Anvisa, os produtos não possuem registro, notificação ou qualquer tipo de cadastro junto à agência reguladora, requisito obrigatório para que medicamentos sejam comercializados legalmente no país. Sem esse processo, não há avaliação oficial sobre eficácia, segurança, composição ou condições de fabricação.

De acordo com o órgão, as canetas vinham sendo oferecidas principalmente pelas redes sociais, em especial por perfis no Instagram. A agência destaca que os medicamentos são produzidos por empresas desconhecidas e entram no mercado brasileiro à margem das normas sanitárias vigentes. Esse tipo de comercialização, além de ilegal, expõe consumidores a riscos diretos à saúde.

Em comunicado oficial, a Anvisa afirma que, por se tratarem de produtos irregulares e de origem desconhecida, “não há garantia sobre o seu conteúdo ou qualidade”. O órgão reforça ainda que, diante desse cenário, as chamadas canetas emagrecedoras não podem ser utilizadas “em nenhuma hipótese”, independentemente da promessa de resultados rápidos ou do custo reduzido em relação a medicamentos regularizados.

Venda irregular e riscos à saúde

A proibição ocorre em um contexto de crescimento da busca por medicamentos associados à perda de peso, impulsionada tanto por indicações médicas quanto por tendências difundidas nas redes sociais. Substâncias como a tirzepatida e a retatrutida vêm sendo estudadas e utilizadas, em ambientes controlados, para tratamento de diabetes e obesidade. No entanto, apenas versões que passaram por todas as etapas de análise e aprovação podem ser prescritas e vendidas legalmente.

No caso das canetas vetadas, a Anvisa ressalta que não existe qualquer comprovação de que o conteúdo corresponda ao que é anunciado. Sem controle de qualidade, não é possível saber se a dosagem está correta, se há contaminação ou se a substância declarada sequer está presente. A ausência dessas garantias pode levar a efeitos adversos graves, falha terapêutica ou agravamento de condições de saúde preexistentes.

A agência também chama atenção para o fato de que medicamentos injetáveis exigem cuidados ainda mais rigorosos. Problemas na fabricação, no armazenamento ou no transporte podem comprometer completamente o produto. Quando esses processos ocorrem fora da fiscalização sanitária, o risco ao usuário aumenta de forma significativa.

Além disso, a Anvisa reforça que a divulgação desses produtos também está proibida. Influenciadores, vendedores e qualquer pessoa física ou jurídica que promova as canetas emagrecedoras pode ser responsabilizada. A comercialização sem autorização configura infração sanitária e pode resultar em multas, apreensão de produtos e outras penalidades previstas em lei.

O órgão orienta que consumidores desconfiem de medicamentos vendidos fora de farmácias ou estabelecimentos autorizados, especialmente quando a oferta ocorre por meio de redes sociais ou aplicativos de mensagens. Preços muito abaixo do mercado, promessa de resultados rápidos e ausência de bula ou informações claras sobre o fabricante são sinais de alerta.

A resolução publicada no Diário Oficial da União reforça o papel da Anvisa na proteção da saúde pública e no combate ao comércio irregular de medicamentos. A agência mantém canais para denúncias e esclarecimentos e recomenda que qualquer suspeita de venda ilegal seja comunicada às autoridades sanitárias.

Com a decisão, fica formalmente proibido o uso das canetas emagrecedoras à base de tirzepatida das marcas Synedica e TG e de retatrutida de todas as marcas e lotes em circulação no país. A Anvisa reforça que somente medicamentos registrados, prescritos por profissionais habilitados e adquiridos em estabelecimentos regulares oferecem segurança mínima ao paciente.

Fonte: Agência Brasil
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Rosto de Ozempic tem relação a medicamento que pode provocar rápida perda de peso; processo acelerado de emagrecimento pode gerar uma percepção de rosto envelhecido, pela perda de gordura facial

O Ozempic, tratamento de diabetes tipo 2, ganhou notoriedade nos últimos anos como aliado no emagrecimento de pessoas obesas ou com sobrepeso. Segundo a endocrinologista Gisele Lorenzoni, trata-se de um medicamento de contém o princípio ativo semaglutida, usado para tratar diabetes tipo 2.

Rosto de Ozempic

Além disso, a medicação é indicada e usada para o tratamento de obesidade e sobrepeso em pacientes diabéticos. Além de tratar o diabetes tipo 2 e reduzir a produção de insulina no sangue – que é a proposta do medicamento -, ele reduz o esvaziamento gástrico, fazendo com que a digestão fique mais lentificada, promovendo saciedade, explica Gisele:

“Ele tem uma ação melhor para controlar a glicemia se for associado a dieta e exercícios. E também é utilizado junto a outras medicações para diabetes quando, sozinho, não consegue controlar os níveis glicêmicos.”

Entretanto, em razão do ‘efeito secativo’, o Ozempic passou a ser indicado “off label” (fora da bula) por médicos, apesar de não ter aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nem da empresa que o fabrica, a Novo Nordisk, para ser usado visando o emagrecimento. Porém, a especialista alerta que só vale a pena tomar após criteriosa avaliação individual do paciente.

“Só podemos prescrever uma medicação se houver respaldo científico e avaliação criteriosa do paciente”.

Ozempic face

Por outro lado, agora, um novo problema está associado diretamente à medicação e preocupa dermatologistas. É o chamado “Ozempic face” (“Rosto de Ozempic”, em tradução livre). Isso porque médicos ligados ao ramo da estética começam a ver os efeitos que perder muito peso rapidamente pode ter no rosto.

A repercussão ganhou as redes sociais após algumas pessoas relatarem ter ficado com o rosto “velho” após uso da droga. Ao The New York Times, uma usuária relatou: “meu corpo parecia ótimo, mas meu rosto parecia exausto e velho” após fazer a manipulação do medicamento.

De acordo com a cirurgiã-plástica facial Jennifer Levine, o rosto de quem usa Ozempic pode parecer magro, murcho e flácido.

“Pense em uma uva-passa em vez da uva tradicional. A face e a pele com aparência ocas, caídas e flácidas são marcas comuns do ‘rosto de Ozempic’.”

Efeito

Já conforme a dermatologista Giane Giro, o Ozempic possui uma substância injetável, a semaglutida, que provoca perda de peso em um curto período de tempo, trazendo impacto não só na aparência do corpo, mas também do rosto.

“A perda de peso rápida acentua a flacidez, faz o rosto parecer encovado, murcho e com aparência de cansaço, características observadas em muitos pacientes que utilizaram o medicamento.”

A médica explica ainda que a face possui compartimentos de gordura que dão volume e sustentação às estruturas do rosto, transmitindo a aparência jovem e saudável.

“O emagrecimento rápido promove uma redução do volume desses compartimentos de gordura, trazendo a percepção de flacidez e de envelhecimento da pele. Além disso, uma grande perda de peso em um curto período de tempo pode vir acompanhada de deficiência de nutrientes essenciais, que terão impacto na qualidade da pele.”

No entanto, não é o medicamento em si o responsável pelas alterações na pele, mas a rápida perda de peso.

Volume facial

A dermatologista conta que para aqueles que sofrem com o ‘rosto de Ozempic’, há procedimentos estéticos que podem ajudar. O tratamento deve repor o volume facial perdido e estimular a produção de colágeno, para que a pele melhore a elasticidade e a firmeza, se adequando a nova estrutura da face, revela Giane.

“O ácido hialurônico pode ser aplicado na região dos compartimentos de gordura, devolvendo a sustentação facial perdida com o emagrecimento. O resultado é imediato, mas recomendo que essa reposição de volume seja feita aos poucos, aguardando a estabilização do peso do paciente.”

Bioestimuladores de colágeno injetáveis

Outro tratamento indicado são os bioestimuladores de colágeno injetáveis, como o ácido polilático e hidroxiapatita de cálcio, afirma a dermatologista. Ela conta que eles melhoram a densidade e a firmeza da pele, tendo efeito a longo prazo. Mas, também é importante manter uma alimentação equilibrada para garantir o suporte nutricional adequado para a pele.

Empresa não recomenda o uso off-label do Ozempic

A empresa Novo Nordisk, que fabrica o Ozempic, ressalta que não recomenda o uso off-label do medicamento.

“É importante ressaltar que a companhia não endossa ou apoia a promoção de informações de caráter off label, ou seja, em desacordo com a bula de seus produtos. O Ozempic®, aprovado e comercializado no Brasil para diabetes tipo 2 e cujo princípio ativo é o mesmo do Wegovy ™, não possui indicação aprovada pelas agências regulatórias nacionais e internacionais para obesidade.”

Por fim, a Novo Nordisk esclarece ainda que “atualmente, o único medicamento da companhia disponível no Brasil para o tratamento da obesidade é Saxenda, lançado no país em 2016. Em 2020, Saxenda foi aprovado para prescrição também em adolescentes de 12 a 18 anos, tornando-se o único tratamento para obesidade aprovado para faixa etária no Brasil”.

*Foto: Reprodução/Pixabay (Michel Müller)

Anvisa veta comercialização de canetas emagrecedoras irregulares no Brasil